鸿博体育5月18日，鸿博体育智药研习社很荣幸邀请到活跃在国内新药研发领域的知名药企专家，共同探讨药企跨领域发展、本土化向全球化转型及智能研发制造等产业发展面临的突出问题。欢迎大家踊跃报名，到“生物制药新锐说”的直播间“Cue”一下你心目中的创新药大咖，在互动与交流中收获国内创新药的前沿动态和专家们的新锐见解。

　　为帮助制药企业有效链接合作伙伴，“制药在线”依托平台多年来积累的行业资源以及 CPHI & PMEC China展会多年的办会、办展经验，将于2023年4-5月推出“线下直采对接会”服务，让企业足不出户享受与专业买家的贸易对接服务，为买卖双方搭建供采对接的桥梁，让买家与企业1V1贸易对接！深度为企业创造与买家结识、洽谈、鸿博体育社交的机会，助力企业开拓线下获客渠道。

　　随着2019年修订的新《药品管理法》颁布和实施，中国药品法律法规体系的重新构建、针对药物警戒管理方面的工作逐步推进。

　　2023年4月20日，智药研习社特别邀请浙江健新原力制药有限公司的生产总监吴守亮先生，以自体CAR-T药物为例，分享如何以“质量源于设计（QbD）”的理念进行CGT药物的工艺开发和临床生产。直播报名通道已开启，欢迎大家参与交流！

　　为了规范美国市场药品申报，FDA发布了多份RTR（refuse to receive）指南。这些指南对于项目立项、研发方案设计、具体研究要求都进行了详细的规定。2023年4月19日下午，鸿博体育智药研习社邀请到行业资深GMP咨询师丁恩峰老师，全面梳理美国药品申报RTR系列指南，并对仿制药申报RTR指南关键要点进行解析。欢迎有意进军国际市场的制药人踊跃报名，在线交流。

　　2023年4月15-16日，智药研习社将邀请专注于抗体药物临床前开发、CMC及对于抗体注册申报有丰富经验的专家，面对面与大家一起探讨《抗体药物临床前开发、质量工艺及申报策略》，目前对这一赛道有所钻研的药企人士，赶快拉上同组的小伙伴报名。

　　3月28日下午，智药研习社邀请到了两位该领域的意见领袖--顾津明博士和刘树民博士，他们将带来关于双抗ADC药物的研发思路及独创的开发技术，欢迎大家踊跃报名，一起探索“双抗ADC”药物研发的未来可能性，并在线向专家提问，共同学习交流。

　　3月2日下午，智药研习社邀请到行业资深GMP咨询师丁恩峰老师，全面介绍医药行业2022年度关键法规和指南进展，并对2023年度重点法规进行预测。本次直播，丁老师收集了很多新资料，对讲座具体内容进行了大更新，一定会给大家带来更多启发。

　　3月16-17日，我们特别邀请到了GMP领域的资深专家，现场为大家讲解《MAH制度下的质量风险与药品上市后变更管理》，重点学习MAH质量风险管控和药品上市许可检查及符合性检查的要点。在“药品上市后变更”这一天的学习中，王老师将带来学员呼声很高的案例分享，为增强课程的互动性，本次还将设置“实操练习”环节，值得期待。

　　刚刚过去的一年，制药行业迈过了新冠疫情的第三个年头，在全球不确定因素的冲击下，鸿博体育生物医药行业一度面临研发中断、创新药出海受阻、上市公司市值收缩等困境。

　　为帮助企业全面了解国家最新的药品检查要求，特别是生产管理和过程控制的最新检查规定，智药研习社将在线上举办《药品生产管理与过程控制的难题对策研习会》，解读国内与国际上涉及生产系统的法规与指南情况，包括药品注册过程中关于关键工艺步骤、关键工艺参数、关键质量属性、中间体的控制和关键过程控制的要求，鸿博体育涉及共线生产与不同剂型产品生产现场检查重点。